关于明确氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别的通知
国家食品药品监督管理局
关于明确氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别的通知
国食药监械[2010]367号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为进一步加强对氢氧化钙糊剂等口腔科产品的监管，规范申报和审批程序，保障相关产品的安全和有效，经研究，现对有关产品的管理类别分别明确如下：
一、氢氧化钙糊剂，主要用于护髓与垫底材料、盖髓剂或根管充填的封闭剂，按照三类医疗器械管理。分类编码6863。
二、牙科脱敏糊剂（氟化钠甘油糊剂），所含氟化物通过局部加强牙齿结构、抑制脱矿过程和增强再矿化而发挥抑龋和牙本质过敏作用，按照二类医疗器械管理。分类编码6863。
三、牙髓失活材料（复方三氧化二砷糊剂）、多聚甲醛干髓材料（干髓糊），作为牙髓失活剂，利用髓腔封药的方法，依靠药物的毒性作用，使牙髓失去活力以实施手术，不按照医疗器械管理。
四、窝洞处理剂（樟脑苯酚、甲醛甲酚）、牙科用碘材料(碘甘油)、丁香油，用于根管消毒，或口腔粘膜、牙髓炎和牙周炎的消炎和镇痛，不按照医疗器械管理。
自本通知发布之日起，已发布的分类界定文件中上述产品的分类规定予以废止。已经按照医疗器械受理的注册申请、正在审评审批的品种，继续按照医疗器械进行审评审批，符合要求的，核发医疗器械注册证书；其中，本通知明确不按照医疗器械管理的，限定其医疗器械注册证书的有效期截止日期为2012年12月31日。已经取得医疗器械注册证书的产品，本通知明确不按照医疗器械管理的，如产品上市后未发生严重不良事件和质量事故，原医疗器械注册证书在有效期内继续有效，到期需要继续生产、销售的，不再按照医疗器械受理重新注册申请。
国家食品药品监督管理局
二○一○年九月七日
厦门市工业区规划建设管理暂行办法
福建省厦门市人民政府办公厅
厦府办〔2005〕19号
厦门市人民政府办公厅关于印发厦门市工业区规划建设管理暂行办法的通知
各区人民政府，市直各部委、办、局，各开发区管委会：
市经发局牵头制定的《厦门市工业区规划建设管理暂行办法》已经市政府研究同意，现印发给你们，请遵照执行。
厦门市人民政府办公厅
二OO五年一月十七日
厦门市工业区规划建设管理暂行办法
第一章 总则
第一条 为加快工业区建设，科学配置土地资源，合理调整产业布局，有效改善投资环境，积极引导产业集聚，推动海湾型城市建设发展，特制订本办法。
第二条 市经济发展局是全市工业区产业规划的业务主管部门，主要职责：
(一）组织编制与城市总体规划、土地利用总体规划和环境功能区划相协调，与社会、经济发展相适应的工业区建设总体规划，并进行科学的论证，报市政府审批后组织实施。
（二）组织编制工业区产业发展规划；指导各区及开发区按照产业规划，引导相关企业进入工业区发展。
（三）协调全市工业区的整合、建设工作。
(四）加强行业政策指导，协调工业区所在地区政府、开发区管委会、实施工业区的招商引资工作，引导产业集聚。
(五）协调解决工业区建设发展中的重大问题。
第三条 为加大全市工业区统一规划和指导协调力度，成立厦门市工业区规划建设管理领导小组。领导小组成员单位由市政府相关职能部门、各区政府、开发区管委会组成。领导小组下设办公室，挂靠市经发局。
领导小组负责对全市工业区的总体规划进行指导和协调。
第二章 整合规范工业区
第四条 整合规范工业区。按厦府〔2004〕6号文，全市工业区整合规范后为14个(具体方案见附表）。根据工业区规模、行业布局，区内可设多个园区。整合后工业区内，对现有的工艺和技术设备落后、污染环境、耗费资源的企业依法予以淘汰，对与工业区产业结构布局冲突、不相容，制约工业区主导产业发展的企业应逐步迁出。
第五条 根据《国务院办公厅关于清理整顿各类开发区加强建设用地管理的通知》(国办发〔2003〕70号文）及省政府办公厅闽政办〔2003〕112号文的要求，凡被撤销和重组的工业区不再使用“开发区”、“园区”、“工业园”、“工业区”等名称。经整合后的工业区应使用经确定的规范名称。
第六条 自本办法下发之日起，凡拟新设立的工业区或拟使用‘开发区’、‘园区’、‘工业园’、‘工业区’名称应报厦门市工业区规划建设管理领导小组办公室审核，经国务院批准或省级人民政府批准并已报国务院备案后，方可设立或冠名。
第三章 引导工业区产业集聚
第七条 工业区应明确功能定位和产业分类，引导进入工业区企业走新型工业化发展道路。具体产业发展规划由市经发局负责制定。工业区所在地政府、开发区管委会必须严格按照工业区的功能定位和主导产业招商引资。
第八条 工业区所在地区政府、开发区管委会，应根据国家产业政策，有选择地引进科技含量高、投资规模大、经济效益好、污染程度低的项目进入工业区。
对进入工业区的项目，所在地区政府、开发区管委会应按照土地投资强度的要求供地，建立集约用地新机制，提高工业用地集约化水平。
对进入工业区的项目，所在地区政府、开发区管委会应按照产业规划严格把关；对把握不准的，应在正式审批前向市经发局征求行业准入意见。市经发局在接到征求意见函后，应在7个工作日内给予明确答复。(需要专家论证的项目除外)
第九条 岛内工业企业的搬迁计划，由市经发局负责制定，搬迁计划确定的企业进入工业区，工业区所在地区政府、开发区管委会应给予积极配合，妥善安置。
第四章 完善工业区开发机制
第十条 工业区所在地区政府、开发区管委会应按照“政府引导、企业经营、市场运作、多元投入、滚动发展”的原则成立工业园区规划管理机构和开发建设主体，负责对工业区内实行统一管理和开发建设。
第十一条 工业区开发建设按照投资和受益风险共担的原则，实行项目法人责任制和市场化运作。
第十二条 建立招商主体与项目所在地受益主体利益分成机制。具体办法另行制定。
第五章 完善工业区公用设施配套
第十三条 工业区与城市公用设施配套项目，优先列入城建计划，并在资金落实、项目开工建设等方面优先给予保障。工业区外部市政配套的道路、给排水、排污等公用设施，由市级相关部门按有关规定投资建设；工业区内的配套设施，由工业区开发建设主体投资建设。
第十四条 工业区外来人口居住区应统一规划建设，避免外来人口流向违章建筑居住。工业区内不得开发销售住宅类商品房。
第十五条 电力、通讯、供热等部门(单位）应积极主动参与工业区基础设施的建设，建设项目的投资主体按有关规定执行；金融机构对工业区基础设施建设的融资应给予积极的支持。
第六章 加大政策扶持力度
第十六条 按照事权财权相结合的原则，工业区所在地区政府、开发区管委会可根据投入产出自行制定具体扶持政策。
第十七条 从2005年开始，可从市级财政年度安排的企业挖潜改造资金中安排一部分，用于工业区的规划、引进重点项目补贴和工业区基础设施建设贷款贴息。
第七章 建立和健全工业区服务体系
第十八条 对落户工业区的重大项目立项、规划设计、用地报批、办理工商执照等投产前的一切手续，工业区投资开发建设主体应实行“一条龙”代办服务。
第十九条 工业区要坚持科学发展战略，合理利用资源，积极发展循环经济，积极推行标准化环境管理。工业区进行整体环境影响评价且环境影响报告书经环境保护行政主管部门批准后，对进入工业区符合工业区功能规划、产业导向要求和国家产业政策的项目，其环境影响评价内容给予简化。
第二十条 工业区内的建设项目属急需规划、土地部门协调的项目，建设单位的主管部门可先期与规划、土地部门沟通，取得配合；工业区所在地政府有关职能部门应无偿提供法规政策、投资环境等各方面的信息咨询服务。
第八章 附则
第二十一条 本《办法》由市经济发展局负责解释。
第二十二条 本办法自公布之日起施行。