国家医药管理局


医药工业国家级企业审定细则（试行）

1987年12月29日，国家医药管理局

根据全国加强企业管理领导小组办公室关于《国家级企业审定办法（试行）》的精神，为搞好医药工业国家级企业的申报、考核、审批工作，确保国家级医药企业的水平和审定工作的质量，特制定本细则。
一、国家级医药工业企业的申报
1．申报主要产品。企业必须在申报国家级的8个月之前，提出升级考核的主要产品及主要产品的产值比例，经省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）审查后，报国家医药管理局加强企业管理领导小组办公室审核确认。确认后，如因情况变化，企业要求更换或增减被考核的主要产品时，凡是公布的产品标准内已有的产品，需要在申报国家级的60天前办理完更换手续。凡是国家级医药工业企业标准中未规定的产品或尚未公布考核指标的产品，需在申报国家级的4个月前办理完更换手续。否则，一律不准替换原报的主要产品。
2．国家级医药工业企业的申报期。从1988年开始，每年的一季度内，为国家级医药工业企业的申报期。省、自治区、直辖市有关主管部门和企业应按《国家级企业审定办法（试行）》完成自检、申报、推荐的工作。
3．自检、申报、推荐。企业在申报国家级企业之前，须按相应的国家级医药工业企业标准和考核指标进行自检。自检达标后，按《国家级医药企业自检表》（以下简称《自检表》）要求，填写自检结果并报省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）审核。省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）将审核同意后的《自检表》汇总，报国家医药管理局加强企业管理领导小组办公室后，由该办公室发给相应数目的《国家级企业申报表》。企业按《国家级企业申报表》要求填报，经省（自治区、直辖市）加强企业管理领导小组正式推荐。
4．申报所需材料。申报国家级的医药工业企业，除填报《国家级企业申报表》外，还应同时提供以下材料：
（1）主要产品质量的年度鉴定报告。企业主要产品质量达标的依据是《主要产品质量年度鉴定报告》。国家或国务院工业主管部门、省（自治区、直辖市）一级的医药产品质量检验（测）机构出具的企业主要产品质量年度鉴定报告，为审批国家级医药企业所需的有效报告。
（2）物质消耗的计算依据。申报企业须按中国医药工业公司、中国医疗器械工业公司、中国药材公司、国家医药管理局物资储运供应司下达的生产产品物质消耗计算依据细目的规定。根据完整的物质消耗计算依据、能耗的计算依据细目，按国药企字〔87〕214号文和565号文的规定执行。
（3）财务年度决算报告。
（4）其它必要的材料。
二、国家级医药工业企业的考核与考查
1．考核与考查的方法
国家级医药工业企业的考核与考查原则上采取以下两种方法：
第一种方法：根据省（自治区、直辖市）加强企业管理领导小组或经委统一组织的企业管理工作考查后提出的综合评价和完整、符合规定的专业鉴定报告，由国家医药管理局加强企业管理领导小组按规定程序和范围审批。若认为需要，可在审批前对考核标准的某些内容进行抽查、复核。
第二种方法：在申报企业提供的申报材料不完整和不完全符合规定的情况下，采取此种办法。
在省（自治区、直辖市）加强企业管理领导小组或经委推荐的基础上，由国家医药管理局加强企业管理领导小组直接组织或委托省（自治区、直辖市）加强企业领导小组组织有关部门进行实地考核和考查。实地考核与考查前，可委托医药行业内的社会经济团体组织，对申报企业进行专题咨询评估，尔后根据咨询评估结果，或组织实地考核、考查，或进行抽查、复核，或直接审批。
2．考核与考查时间
国家级医药工业企业的考核与考查每年进行一次，一般安排在每年的四、五、六月间进行。
三、国家级医药工业企业的审批
1．审批部门。国家二级、一级医药企业由国家医药管理局加强企业管理领导小组负责审批。国家特级医药企业由国家医药管理局加强企业管理领导小组在每年的三、四月间向全国加强企业管理领导小组和国家经委推荐，由全国加强企业管理领导小组和国家经委组织考核和审批。
2．审批时间。国家一、二级医药企业的审批每年进行一次。一般集中在六月底前后进行。特殊情况下，可推延至每年的七月底。
3．公布时间。国家级企业由全国加强企业管理领导小组和国家经委统一公布。
四、审定纪律及其它
1．国家级医药企业的咨询评估和实地考核、考查按程序进行。有关方面应将程序中规定的企业准备事项，于开始之日的一个月前通知企业。
2．考核人员要严格遵守全国加强企业管理领导小组和国家经委制定的《企业升级考核审定纪律（试行）》。
3．咨询评估人员要严守国家医药管理局加强企业管理领导小组办公室和中国医药企业管理协会秘书处制定的《医药行业企业升级咨询评估人员工作准则（试行）》。
4．企业申报的各项文件数据必须如实，不得弄虚作假。否则，取消该企业考核年度和次年度的申报资格，已审定的企业则撤销称号，并予以通报。
5．提供考核证明材料的机构和企业的主管部门如有帮助企业弄虚作假者，给予通报批评，情节严重的要严肃处理。
6．产品质量检测部门应按规定的标准收取检测费用，不得超额收费。
7．本办法适用于全行业，非医药管理部门归口的医药工业企业可暂按企业隶属关系申报及审定。
8．本《细则》由国家医药管理局加强企业管理领导小组办公室负责解释。


安徽省马鞍山市人民政府办公室


关于印发《马鞍山市工伤保险参保职工就医和医疗费用结算管理暂行办法》的通知《2004年第20号》




各参保单位、工伤保险定点医疗机构：
为规范工伤保险参保职工就医和医疗费用结算管理，我局制定了《马鞍山市工伤保险参保职工就医和医疗费用结算管理暂行办法》，现予印发，请认真贯彻执行。


二00四年十月二十二日


马鞍山市工伤保险参保职工就医和医疗费用结算管理暂行办法

第一条 为规范工伤职工就医和医疗费用结算管理，保障工伤职工权利，根据《工伤保险条例》、《安徽省实施〈工伤保险条例〉办法》和《马鞍山市贯彻〈工伤保险条例〉实施意见》，制定本办法。
第二条 参加本市工伤保险的用人单位工伤职工就医和费用报销以及工伤保险定点医疗机构（以下简称定点医疗机构）医疗费用结算管理按本办法执行。
第三条 本办法所称定点医疗机构，是指根据工伤职工的分布情况和医疗救治的需要，由市劳动和社会保障局确定资格，与工伤保险经办机构（以下简称经办机构）签订工伤、康复服务协议的医疗机构。定点医疗机构由市劳动和社会保障局向社会公布。
第四条 工伤职工需要治疗工伤的，应在全市公布的定点医疗机构中选择两所为本人工伤就医的医疗机构，工伤职工要求变更就医定点医疗机构的，应向经办机构提出申请，办理变更手续。
第五条 工伤职工门诊医治受伤部位及职业病时，必须持单位住院介绍信、本人身份证、经办机构发放的《职工工伤保险门诊证历》、门诊复式处方等资料到个人选定的定点医疗机构就医；工伤职工住院治疗必须持定点医疗机构的入院通知单、《职工工伤保险门诊证历》到入院部办理入院手续。急诊可先入院，24小时内补办入院手续。工伤职工在非定点医疗机构就医发生的医疗费用（急诊抢救除外），一律由个人自付。
旧伤复发的工伤职工需要住院治疗的，由定点医疗机构提出意见，经市劳动能力鉴定委员会确认，到经办机构办理审批手续后，方可到定点医疗机构住院治疗；急诊可先入院，但必须在入院后3个工作日内办理审批手续。
第六条 工伤职工在选定的定点医疗机构住院治疗受伤部位或职业病时，因病情需要市内转诊治疗的，由就诊的定点医疗机构出具转诊证明到经办机构办理审批手续后可到本市其他定点医疗机构治疗；确需转外地治疗的，必须由二级以上定点医疗机构提出意见，到经办机构办理审批手续后方可转外地医疗机构治疗。
第七条 工伤职工回外埠长期居住的，应选择居住地一所乡级（含乡级）以上定点医疗机构作为本人医治工伤的定点医疗机构，并向本人所在单位申报，通过用人单位到经办机构办理工伤职工异地就医审批手续。异地工伤职工在选定的定点医疗机构就医发生的工伤医疗费用符合国家基本医疗和工伤保险药品目录、诊疗项目目录、住院服务标准的（以下简称“三个目录”）由工伤保险基金支付。
第八条 职工因公外出期间发生工伤事故，可就近在外埠医疗机构救治，用人单位应当在伤害发生后7日内向经办机构报告。经外埠医院抢救脱离危险，伤情稳定后，应及时转到本市定点医疗机构进行治疗。
工伤职工在外埠医治工伤的费用，先由用人单位垫付。受伤人员被市劳动保障行政部门认定为工伤后，由用人单位持工伤认定结论材料、就诊病历、医疗费收据、费用明细清单和申报审批表，到经办机构办理报销手续。
第九条 用人单位突发工伤事故，情况紧急时，应将受伤职工就近送医疗机构急救，用人单位应在5日内向经办机构报告，病情稳定后应及时转定点医疗机构继续治疗。在非定点医疗机构急救发生的费用和受伤人员在工伤认定前的工伤医疗费先由用人单位垫付，出院后，用人单位凭工伤认定结论材料、就诊病历、检查化验单、费用明细清单、医疗费收据到经办机构办理报销手续。
第十条 工伤职工符合出院条件拒不出院的，自接到入院通知书之日起，继续发生的住院医疗费用由工伤职工个人负担。
第十一条 有条件的定点医疗机构应设立工伤保险管理办公室，也可将工伤保险与医疗保险管理办公室职能合并，明确责任，切实做好工伤职工就医管理工作，及时处理工伤职工在就医、购药方面遇到的问题，提供优质服务。
第十二条 定点医疗机构必须严格执行工伤保险管理规定，为工伤职工提供及时优质服务，做到因病施治，合理用药，科学检查，合理收费。定点医疗机构为工伤职工书写就诊病历和工伤医疗专用处方以及出院带药量或门（急）诊开药量应严格执行安徽省《病历书写规范》有关规定，并提供详细费用清单；超剂量用药、超标准收费等违规行为发生的费用由工伤医疗机构承担。诊治非工伤引起的疾病，所发生的费用工伤保险基金不予支付。
第十三条 定点医疗机构为工伤职工治疗工伤时应严格执行“三个目录”，符合“三个目录”的费用，工伤保险基金予以支付。如需使用“三个目录”以外的药品或诊疗项目的，定点医疗机构应征得用人单位或工伤职工及其亲属同意，并与用人单位或工伤职工本人及其亲属履行自费使用手续，其费用由用人单位或工伤职工支付；定点医疗机构未征求用人单位或工伤职工本人意见，擅自使用“三个目录”以外的药品或诊疗项目的，发生的费用由定点医疗机构承担。
第十四条 定点医疗机构应依照《病种质量管理标准》严格执行出、入院管理制度，不得收住不符合入院标准的工伤职工，也不得以任何理由拒收符合入院标准的工伤职工。不得任意延长工伤职工住院时间，也不得将不符合出院标准的工伤职工提前办理出院手续。定点医疗机构要严格做好入院审查，杜绝挂名、冒名住院现象，否则，发生的一切费用由定点医疗机构承担。
第十五条 工伤职工治疗工伤的住院费用,采取定点医疗机构先记帐后结算的方式，定点医疗机构要实行一日清单制，建立报表制度。职工出院后由定点医疗机构每月初10个工作日内持工伤职工医疗费用明细单、每日费用清单、出院小结、申报审批表等相关资料，向经办机构申报审核结算。
工伤职工治疗工伤的门诊费用，先由定点医疗机构记帐，治疗结束后定点医疗机构每月初10个工作日内持工伤职工门诊治疗登记表、工伤职工门诊处方、费用明细清单、申报审批表等相关资料，向经办机构申报审核结算。
第十六条 用人单位欠缴工伤保险费的，经办机构于欠缴次月书面通知定点医疗机构，定点医疗机构自接到通知的次月起，欠缴单位工伤职工就医发生的医疗费用由用人单位支付。
第十七条 经办机构应在收到用人单位或定点医疗机构申报材料后15个工作日内内完成审核、结算和支付工作。
用人单位收到经办机构支付的工伤职工个人垫付的医疗费用后，应在5日内转交工伤职工。
第十八条 用人单位未参加工伤保险的，工伤职工就医和医疗费用结算按照《工伤保险条例》、《安徽省实施〈工伤保险条例〉办法》和《马鞍山市贯彻〈工伤保险条例〉实施意见》规定执行。
第十九条 本办法与《马鞍山市贯彻〈工伤保险条例〉实施意见》配套实施。