国家医药管理局


国家医药管理局行政立法暂行规定

1989年5月24日，国家医药管理局

第一章 总 则
第一条 为使我局行政立法工作科学化、规范化，根据我局加强宏观管理的要求和国务院《行政法规制定程序暂行条例》，制定本规定。
第二条 本规定所称行政立法是指：
起草属于本局职责内的医药管理方面的行政法规。
制定属于本局职责内的医药管理方面的行政规章（不含政策性文件和内部规章制度）
第三条 行政立法遵循以下原则：
坚持四项基本原则，符合宪法、法律、法规和党的方针、政策；
从实际出发，实事求是；
实行民主集中制，充分发扬民主；
坚持改革，开放的方针，为社会主义现代化建设服务；
第四条 制定专业性法规以职能司（室）为主，政策法规司配合；制定综合性法规以政策法规司为主，有关职能司（室）配合；
政策法规司对医药法规工作实行归口管理；

第二章 行政立法程序
第五条 各职能司（室）按照政策法规司的统一部署提出其年度立法计划建议项目，并于当年九月底前报政策法规司，政策法规司统一编制我局下一年度的立法计划并报局务会审定：
五年立法规划按国务院的统一部署编制，经局务会审定后由政策法规司负责上报国务院
第六条 政策法规司负责组织立法计划的实施。法规内容涉及两个或两个以上职能司（室）的，以一个职能司（室）为主起草；必要时也可成立专门的小组负责起草；
起草法规应进行深入的调查研究，并应就主要问题进行广泛的论证和征求意见，必要时请有关专家参加讨论。重大问题意见不一致时应当在上报时说明。
第七条 法规送审稿首先报送政策法规司审核，然后由起草单位报请局长审议后提交局务会讨论通过，局长签发。
第八条 行政规章以局长令发布。局长令由政策法规司统一编号。
行政法规草案及说明由政策法规司负责上报。
第九条 行政规章发布后，向国务院备案的具体工作由政策法规司负责。
第十条 政策法规司应与主管职能司（室）作好对行政规章执行情况的监督检查工作，对执行中出现的问题及时作出解释。
第十一条 行政法规规定由我局制定实施细则的，起草实施细则的工作应与起草行政法规的工作同步进行，并由政策法规司归口上报，实施细则应当在行政法规发布的同时或稍后即行发布；

第三章 行政立法技术
第十二条 对某一方面的行政工作作全面系统规定的行政法规称“条例”。
对某一方面的行政工作作部分规定的行政法规称“规定”。
对某一项行政工作作具体规定的行政法规称“办法”。
行政规章不得称“条例”，行政规章可视工作需要称“规定”、“办法”、“实施办法”、“规则”等。
第十三条 行政立法要明确规定立法的目的，适用范围，主管部门，具体规范，奖惩办法，实施日期等，法规的禁止性，制裁性条款必须明确、具体、肯定。
第十四条 法规的体例可由章、节、条、款、项、目构成，一般用条文连续表述，款不冠数字，项和目冠数字，整个法规应当结构严谨，条理清楚，用词简明，准确。
第十五条 行政立法要作好与有关法律、法规的衔接，要对内容相关的法规进行整理，凡新法规部分或全部代替旧法规的，必须注明旧法规部分或全部废止。
第十六条 法规的说明应阐明制定法规的必要性、起草法规的扼要过程、主要条文拟定的理由和根据、征求意见和修改的情况，包括没有采纳的意见、理由及其它需要说明的问题。
第十七条 “试行”“暂行”的法规应当在实践中不断加以完善，一般“试行”“暂行”的期限不得超过四年，需要延长期限的由职能司（室）商政策法规司解决；需要正式加以确立的由政策法规司在编制立法计划时解决。

第四章 附 则
第十八条 我局受全国人大或人大常委的授权起草法律草案的程序，及我局与其他部门联合起草、颁布或上报法规的工作程序，参照本规定执行，并由政策法规司口管理。
第十九条 法规的修改和废止工作适用本规定。
第二十条 本规定的解释及未尽事项各有关职能司（室）商政策法规司解决。
第二十一条 本规定自发布之日起实行。


外贸部


大蒜出口配额招标实施细则
1994年3月1日，外贸部

第一条 根据《出口商品配额招标办法》（试行）特制定本实施细则。
第二条 大蒜配额招标的范围包括下列几种商品名称：
各种白皮蒜、紫皮蒜、火蒜、独头蒜等。
在具体招标时，统称为大蒜配额招标。
第三条 中国食品土畜进出口商会配额招标委员会（以下简称招标委员会）管理大蒜配额招标工作。招标委员会设立大蒜招标办公室（以下简称招标办公室），负责办理日常工作。
第四条 大蒜配额招标采取公开招标方式。
第五条 投标资格：
具有中华人民共和国外经贸部批准的有外贸经营权，加入食品土畜进出口商会，按期缴纳会费，即可参加投标。
第六条 招标内容：配额数量、配额价格
第七条 大蒜年度配额招标总量（含各类出口企业和各种贸易方式）由外经贸部根据上年度大蒜出口实绩和国内外市场的共需情况确定。招标委员会在外经贸部确定的年度配额招标总量内进行招标。
如遇国际市场发生变化，需要调整年度配额招标总量时，由招标委员会提出建议，报外经贸部核定。
第八条 大蒜招标原则上定为每年一次，如确定需要时可以增加一次补充招标。招标时间由招标委员会确定。配额当年有效。
第九条 配额招标工作的程序
一、由招标委员会指定《国际商报》发布大蒜配额招标通告。
二、发放《投标申请书》（以下简称《标书》）
1、《标书》由招标办公室发放。
2、凡参加投标的企业须向招标办公室申领《标书》，并按《标书》的要求如实填写，按期送回。
3、在每次招标中，每个企业对大蒜的配额数量和配额价格只能投标一次。
三、寄送《标书》
1、各企业填写的《标书》须在规定的日期内交招标办公室。
2、《标书》可通过密封邮寄或差人专送方式处理，《标书》以招标办公室收到日为准。如超过规定的日期，招标办公室有权不予受理。
3、招标办公室收到《标书》后，应立即登记封存。
四、审核《标书》（评标）
招标委员会根据企业有效的《标书》评定投标企业的中标配额数量和中标配额价格。
审标的依据：
1、投标资格
投标企业必须符合本细则第五条的规定。
2、投标配额价格（以下简称投标价格）
凡高于投标企业的平均配额价格方可中标。
全部投标企业的平均投标价格按《出口商品配额招标办法》（试行）中第十四条规定的公式计算。
3、投标企业的出口结汇价格不得低于食品土畜进出口商会的协调价格
核查投标企业上年度的出口收汇证明副本，如发现投标企业上年度的出口结汇价格低于食品土畜商会协调价，一经查实，即停止其三年投标和受让资格。
五、计算中标结果
1、中标条件：全部符合上述各项评标依据要求的投标企业方为中标企业，招标委员会将按其投标价格确定中标企业名单和顺序。
2、中标企业的中标配额数量（以下简称中标数量）按《出口商品配额招标办法》（试行）中第十六条规定的公式计算。在此公式下没有分尽的招标总量，按价格优先原则，从中标企业中按其没有达到的投标总量，可从投标价格由高至低顺序进行分配，分尽为止。
3、中标企业应交纳的中标配额费用按下列公式计算
中标企业应交纳的中标配额费用＝该企业的中标数量×该企业的投标价格
六、公开开标
1、招标委员会须在截止接受投标日起十个工作日内完成评标工作，并把评标结果汇总报外经贸部备案。
2、由招标委员会指定的《国际商报》统一公布中标企业目录，同时由招标办公室给中标企业发出中标预告书。
3、如发现招标过程中有任何作弊和违反规则的行为，外经贸部有权否决招标结果。
七、收取中标配额费用
1、自招标委员会公布中标企业目录之日起15天内，中标企业须预付10％的中标配额费用作为配额使用保证金，可用支票、汇票、汇款等形式汇至招标办公室在指定银行开立的专用帐户。款到后，招标办公室将向中标企业寄送中标通知书并开具收款凭证（一式三联）。
如逾期不交者，招标办公室有权按弃标处理，并停止该企业一年的投标和受让资格。
2、在每次申领出口许可证前，中标企业须按领证数量向招标办公室一次付清领证配额费用（即领证数量×投标价格×90％），凭招标办公室开具的领取大蒜出口许可证配额证明书（代配额使用费收款凭证）（一式四联）发证机关查存一联，才能到发证机关申领出口许可证。
第十条 申领出口许可证依据
1、大蒜出口许可证配额证明书（代配额使用费收款凭证）
2、出口合同价格（不得低于食品土畜商会协调价格）
第十一条 配额的转让和受让
1、中标企业的中标数量用不完，应在8月1日前向招标办公室提出书面申请，说明用不完的原因及转让配额数量，经招标办公室同意后可以转让，但必须交纳转让配额费用（即转让配额数量×投标价格×5％）作为转让手续费。
2、中标企业需要增加配额数量以及具有投标资格的未中标企业需要配额数量，可向招标办公室提出书面申请，说明原因，并提出配额价格和所需配额数量，经招标办公室同意，可作为受让方，接受配额转让。
3、配额转让，受让必须在招标办公室进行，按照时间顺序优先和价格优先的原则由电脑配对，严禁任何形式自行转让。
4、配额转让和受让经招标委员会批准，由招标办公室负责办理转让、受让手续，开具配额转让证明书（一式四联）和配额受让证明书（一式四联）。
5、如果受让方提出的配额价格高于转让方的投标价格，这部分差价的配额费用属国家收入。
第十二条 配额的上缴
中标企业因故无法对外履约也无法转让配额，可在8月1日之前（新疆蒜可延至9月1日之前）交回招标办公室。招标办公室将视交回时间退还企业上缴配额部分的部分保证金。距上述最后有效期限五个月以上交回的，退还上缴配额部分的50％保证金；四个月以上的，退回40％；
三个月以上的，退回30％；两个月以上的；退回20％；不足两个月的，不予退还。
第十三条 中标企业在规定时间对中标配额未使用，未转让，也未将配额交回招标办公室，招标办公室报经招标委员会同意有权取消中标企业对下一年的投标和受让资格。
第十四条 中标企业未经招标办公室同意，擅自转让配额，一经查实，取消中标企业两年的投标和受让资格。
第十五条 如中标企业的出口结汇价格低于食品土畜商会协调价格，一经查实，停止其三年投标和受让资格。
第十六条 中标企业使用中标配额出口报关后，须在一个月内将出口许可证（企业留存一联）和出口结汇水单、合同、发票送交招标办公室，由招标办公室负责统计核对，并向招标委员会报告中标企业的履约情况和配额使用情况，以便招标委员会对大蒜出口进行管理和监督。
第十七条 本规则已经外经贸部批准，于1994年3月1日起执行。由中国食品土畜进出口商会配额招标委员会负责解释。